SQP驗(yàn)廠審核結(jié)果分級(jí)分成4個(gè)等級(jí),分別為: 85分及以上;71-84分;51-70分;50分及以下。SQP審核最高的等級(jí)為85分及以上,目前主要有DOLLOR GENERAL(D&G)要求達(dá)到此要求;不少國(guó)外客戶只要求達(dá)到71-84分這個(gè)等級(jí)就可以接受;甚至有客戶要求達(dá)到51分及以上即可。有些時(shí)候,工廠可以根據(jù)自身實(shí)際情況,持續(xù)改進(jìn),逐步達(dá)到不同的驗(yàn)廠等級(jí)。
SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求
1.工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;
2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的做法應(yīng)參考IATF16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄。
3.工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估知識(shí)的培訓(xùn),了解風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險(xiǎn)的管控要求、風(fēng)險(xiǎn)如何識(shí)別等相關(guān)知識(shí),并形成培訓(xùn)記錄。
4.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)針對(duì)某個(gè)類似的一組產(chǎn)品或單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險(xiǎn)評(píng)估,形成FMEA記錄;
5.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的影響
6.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對(duì)每個(gè)工序產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析并制定控制方案;
7.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到儲(chǔ)存、交付、搬運(yùn)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
8.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);
9.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);
10.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到機(jī)械設(shè)備對(duì)人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);
11.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險(xiǎn);
12.對(duì)識(shí)別的所有風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測(cè)度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù);
13.對(duì)所有的評(píng)估出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)要制定控制計(jì)劃;
14.在所有識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)嚴(yán)重度較高的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù)。
SQP驗(yàn)廠審核對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求
1.品質(zhì)手冊(cè)(包括質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),組織架構(gòu)圖,工作職責(zé)描述,及與品質(zhì)管理體系相關(guān)的程序)
2.內(nèi)審文件(程序文件,計(jì)劃,評(píng)審報(bào)告)
3.管理評(píng)審(程序,議題,報(bào)告)
4.供應(yīng)商管控文件(供應(yīng)商評(píng)估控制程序/標(biāo)準(zhǔn),合格供應(yīng)商明細(xì),供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告)
5.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)(包括來(lái)料檢驗(yàn),制成檢驗(yàn)及終檢)
6.作業(yè)指導(dǎo):所有生產(chǎn)工序的指導(dǎo)
7.文件控制程序(包括記錄文件)
8.事故定義及報(bào)告程序
9.產(chǎn)品招回程序
10.改善措施報(bào)告(與事故,內(nèi)審及投訴等相關(guān)的)
11.追溯體系的測(cè)試記錄
12.客戶投訴程序及記錄
13.設(shè)備保養(yǎng)文件(保養(yǎng)計(jì)劃,保養(yǎng)程序及保養(yǎng)記錄)
14.監(jiān)控及測(cè)量?jī)x器的校驗(yàn)(計(jì)劃,程序文件,記錄)
15.書(shū)面玻璃及利器管控程序和清理安排
16.蟲(chóng)害控制文件(專業(yè)蟲(chóng)害控制人員名單,與外部蟲(chóng)害控制公司的合同書(shū),蟲(chóng)害控制記錄等)
17.工藝流程文件
18.廢品控制/存儲(chǔ)程序及記錄
19.全部流程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃及記錄
20.產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄
21.利器控制程序及記錄(如果適用)
22.不良品控制程序
23.產(chǎn)品數(shù)量檢查指導(dǎo)
24.合格樣品
25.不良儀器的管控程序及隔離控制
26.工廠內(nèi)部的培訓(xùn)計(jì)劃(計(jì)劃,程序,記錄)
27.外來(lái)物品探測(cè)器(比如:每日金屬探測(cè)記錄)
28.斷針控制程序及記錄(如果適用)
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