ISO質(zhì)量管理體系驗廠審核案例14:

某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒有設計開發(fā)的工作。

審核員在現(xiàn)場審核時看到一位技術員正在對某種新型高壓硅堆進行測試，審核員問：“這是定型產(chǎn)品嗎？”

技術員回答：“這是我們剛剛由外單位引進的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段。”

審核員問：“對于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作？”

技術員答：“由于該類型產(chǎn)品我們從來沒有生產(chǎn)過，而且還要增加一些新的設備，加上沒有這方面的經(jīng)驗，我們在工藝科的指導下已反復做了十幾遍試驗了，估計最近就可取得成功?！?/p>

審核員要求查看這方面有關的技術資料，例如產(chǎn)品的立項、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，

技術員說：“我們沒有把設計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范?！?/p>

審核員問公司經(jīng)理：“為什么不把設計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系控制？”

經(jīng)理回答：“聽說標準對技術開發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納人管理了。”

該公司申請認證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。

案例分析：

對引進工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設計開發(fā)的工作。公司既然申請認證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應把與此系列產(chǎn)品有關的各個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。

本案違反了標準“1．2應用”的“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減?！彼?guī)定的刪減條件。

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